抗双链DNA抗体（Anti-dsDNA）测定试剂盒
本试剂盒采用胶乳颗粒增强免疫比浊法。将抗原结合到胶乳颗粒上，样本血清（或标准品）中的被测抗体在缓冲液中与胶乳颗粒表面的抗原结合，使胶乳颗粒彼此交联，致使溶液浊度增加，从而检测溶液吸光度增大。在一定范围内，反应液吸光度与被测抗体的浓度呈线性相关。
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抗双链DNA抗体（Anti-dsDNA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
医疗器械注册证号：沪械注准20182400365
线性范围：70.0RU/mL～1000.0RU/mL
包装规格：
| 组分名称 | 规格A | 规格B | 规格C |
| 反映缓冲液（R1） | 30mLx1瓶 | 60mLx1瓶 | 60mLx2瓶 |
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乳胶试剂（R2） |
10mLx1瓶 |
20mLx1瓶 |
20mLx2瓶 |
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校准品 |
0.5mLx5瓶 |
0.5mLx5瓶 |
0.5mLx5瓶 |
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组分名称 |
规格D |
规格E |
规格F |
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反映缓冲液（R1） |
30mLx1瓶 |
60mLx1瓶 |
60mLx2瓶 |
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乳胶试剂（R2） |
10mLx1瓶 | 20mLx1瓶 | 20mLx2瓶 |
临床意义：
本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗双链DNA抗体的含量，作辅助诊断用。
抗双链DNA抗体（anti-dsDNA）是自身抗体的一种，它的靶抗原是细胞核中的DNA双螺旋结构，其主要见于系统性红斑狼疮（SLE）。SLE是一种常见的、累及全身的自身免疫性疾病，患者血清中含有多种自身抗体，anti-dsDNA是SLE的血清学标志物，而且是临床上最常进行的一项实验检测指标[1]。中华医学网学会风湿病学分会在SLE诊断及治疗指南中指出，SLE的anti-dsDNA特异性为95%，敏感性为70%。
有研究表明，活化淋巴细胞DNA（ALD-DNA）能够诱导抗dsDNA抗体的产生，而凋亡DNA是ALD-DNA中诱导抗dsDNA抗体产生的重要免疫原。狼疮性肾炎（LN）是SLE最常见的内脏损害，在确诊为SLE患者中，约70%有明显肾损害，发病机制是由于抗dsDNA抗体与DNA形成的免疫复合物在肾脏沉积可导致肾小球损伤。[3]抗dsDNA抗体除帮助诊断SLE外，也可用于判断SLE的活动性以及作为SLE治疗的评估。目前临床上检测抗dsDNA抗体主要使用免疫印迹法，酶联免疫法等方法进行检测。
