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抗双链DNA抗体(Anti-dsDNA)测定试剂盒

本试剂盒采用胶乳颗粒增强免疫比浊法。将抗原结合到胶乳颗粒上,样本血清(或标准品)中的被测抗体在缓冲液中与胶乳颗粒表面的抗原结合,使胶乳颗粒彼此交联,致使溶液浊度增加,从而检测溶液吸光度增大。在一定范围内,反应液吸光度与被测抗体的浓度呈线性相关。
抗双链DNA抗体(Anti-dsDNA)测定试剂盒
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抗双链DNA抗体(Anti-dsDNA测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

医疗器械注册证号:沪械注准20182400365
线性范围:70.0RU/mL~1000.0RU/mL

包装规格:

组分名称 规格A 规格B 规格C
反映缓冲液(R1) 30mLx1瓶 60mLx1瓶 60mLx2瓶
乳胶试剂(R2)
10mLx1瓶
20mLx1瓶
20mLx2瓶
校准品
0.5mLx5瓶
0.5mLx5瓶
0.5mLx5瓶

组分名称
规格D
规格E
规格F
反映缓冲液(R1)
30mLx1瓶
60mLx1瓶
60mLx2瓶
乳胶试剂(R2)
10mLx1瓶 20mLx1瓶 20mLx2瓶

临床意义:
本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗双链DNA抗体的含量,作辅助诊断用。


抗双链DNA抗体(anti-dsDNA)是自身抗体的一种,它的靶抗原是细胞核中的DNA双螺旋结构,其主要见于系统性红斑狼疮(SLE)。SLE是一种常见的、累及全身的自身免疫性疾病,患者血清中含有多种自身抗体,anti-dsDNA是SLE的血清学标志物,而且是临床上最常进行的一项实验检测指标[1]。中华医学网学会风湿病学分会在SLE诊断及治疗指南中指出,SLE的anti-dsDNA特异性为95%,敏感性为70%。


有研究表明,活化淋巴细胞DNA(ALD-DNA)能够诱导抗dsDNA抗体的产生,而凋亡DNA是ALD-DNA中诱导抗dsDNA抗体产生的重要免疫原。狼疮性肾炎(LN)是SLE最常见的内脏损害,在确诊为SLE患者中,约70%有明显肾损害,发病机制是由于抗dsDNA抗体与DNA形成的免疫复合物在肾脏沉积可导致肾小球损伤。[3]抗dsDNA抗体除帮助诊断SLE外,也可用于判断SLE的活动性以及作为SLE治疗的评估。目前临床上检测抗dsDNA抗体主要使用免疫印迹法,酶联免疫法等方法进行检测。