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抗Sm/RNP抗体(Anti-Sm/RNP)测定试剂盒

本试剂盒采用胶乳颗粒增强免疫比浊法。将抗原结合到胶乳颗粒上,样本血清(或标准品)中的被测抗体在缓冲液中与胶乳颗粒表面的抗原结合,使胶乳颗粒彼此交联,致使溶液浊度增加,从而检测溶液吸光度增大。在一定范围内,反应液吸光度与被测抗体的浓度呈线性相关。
抗Sm/RNP抗体(Anti-Sm/RNP)测定试剂盒
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Sm/RNP抗体(Anti-Sm/RNP测定试剂盒

医疗器械注册证号沪械注准20182400308

线性范围:4.0 RU/mL~180.0 RU/mL
包装规格:

组分名称 规格A 规格B
规格C

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mLx1瓶
60mLx2瓶

胶乳试剂(R2

10mLx1瓶 20mLx1瓶 20mLx2瓶

校准品

0.5mLx6瓶 0.5mLx6瓶
0.5mLx6瓶

组分名称 规格D 规格E 规格F

反应缓冲液(R1

30mLx1瓶 60mLx1瓶 60mLx2瓶

胶乳试剂(R2

10mLx1瓶 20mLx1瓶 20mLx2瓶

临床意义:


1、本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗Sm/RNP抗体的含量,作辅助诊断用。


2、U1snRNP是小核糖核蛋白(snRNP)家族的一员U1snRNA70kDAC以及少量B/BDEFG等蛋白质组成,其主要参与前mRNA的剪切过程,Sm抗原也出现在U1snRNP中。U1RNP抗体主要与U1-70KU1AU1C中的一种和几种发生反应,而抗Sm/RNP抗体主要针对U1snRNP复合体中B/BDEFG蛋白以及68K150K等蛋白。


3、研究表明,抗U1RNP抗体常与抗Sm抗体重叠,抗Sm抗体是统性红斑狼疮(SLE)的标志性抗体,Sm抗体的滴度可能与系统性红斑狼疮(SLE)的活动有关,滴度升高可能预示着系统性红斑狼疮(SLE)的复发;U1RNP抗体最早是在混合性结缔组织病(MCTD)患者的血清中发现,高滴度的抗U1RNP抗体是诊断MCTD的必要条件,但并非该病的特异性抗体,它还出现在多种结缔组织病中,如SLE、系统性硬化症(SSc)、干燥综合征、多发性肌炎、皮肌炎等有报道发现70%以上的系统性红斑狼疮病人血清中可检测出含有抗Sm/RNP抗体,因此抗Sm/RNP抗体的检测具有较高的临床诊断价值。目前临床上检测Sm/RNP抗体主要使用免疫印迹法、酶联免疫法等方法进行检测。