抗Sm/RNP抗体（Anti-Sm/RNP）测定试剂盒

本试剂盒采用胶乳颗粒增强免疫比浊法。将抗原结合到胶乳颗粒上，样本血清（或标准品）中的被测抗体在缓冲液中与胶乳颗粒表面的抗原结合，使胶乳颗粒彼此交联，致使溶液浊度增加，从而检测溶液吸光度增大。在一定范围内，反应液吸光度与被测抗体的浓度呈线性相关。

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抗Sm/RNP抗体（Anti-Sm/RNP）测定试剂盒

医疗器械注册证号：沪械注准20182400308

线性范围：4.0 RU/mL～180.0 RU/mL
包装规格：

组分名称	规格A	规格B	规格C
反应缓冲液（R1）	30mL×1瓶	60mLx1瓶	60mLx2瓶
胶乳试剂（R2）	10mLx1瓶	20mLx1瓶	20mLx2瓶
校准品	0.5mLx6瓶	0.5mLx6瓶	0.5mLx6瓶

组分名称	规格D	规格E	规格F
反应缓冲液（R1）	30mLx1瓶	60mLx1瓶	60mLx2瓶
胶乳试剂（R2）	10mLx1瓶	20mLx1瓶	20mLx2瓶

临床意义：

1、本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗Sm/RNP抗体的含量，作辅助诊断用。

2、U1snRNP是小核糖核蛋白（snRNP）家族的一员，由U1snRNA与70kD、A、C以及少量B＇/B、D、E、F、G等蛋白质组成，其主要参与前mRNA的剪切过程，Sm抗原也出现在U1snRNP中。抗U1RNP抗体主要与U1-70K、U1A、U1C中的一种和几种发生反应，而抗Sm/RNP抗体主要针对U1snRNP复合体中B/B’，D，E，F和G蛋白以及68K和150K等蛋白。

3、研究表明，抗U1RNP抗体常与抗Sm抗体重叠，抗Sm抗体是系统性红斑狼疮（SLE）的标志性抗体，抗Sm抗体的滴度可能与系统性红斑狼疮（SLE）的活动有关，滴度升高可能预示着系统性红斑狼疮（SLE）的复发；抗U1RNP抗体最早是在混合性结缔组织病（MCTD）患者的血清中发现，高滴度的抗U1RNP抗体是诊断MCTD的必要条件，但并非该病的特异性抗体，它还出现在多种结缔组织病中，如SLE、系统性硬化症（SSc）、干燥综合征、多发性肌炎、皮肌炎等；有报道发现70%以上的系统性红斑狼疮病人血清中可检测出含有抗Sm/RNP抗体，因此抗Sm/RNP抗体的检测具有较高的临床诊断价值。目前临床上检测抗Sm/RNP抗体主要使用免疫印迹法、酶联免疫法等方法进行检测。