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抗Sm抗体(Anti-Sm)测定试剂盒

本试剂盒采用胶乳颗粒增强免疫比浊法。将抗原结合到胶乳颗粒上,样本血清(或标准品)中的被测抗体在缓冲液中与胶乳颗粒表面的抗原结合,使胶乳颗粒彼此交联,致使溶液浊度增加,从而检测溶液吸光度增大。在一定范围内,反应液吸光度与被测抗体的浓度呈线性相关。
抗Sm抗体(Anti-Sm)测定试剂盒
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Sm抗体Anti-Sm测定试剂盒

医疗器械注册证号:沪械注准20182400295
线性范围:50.0RU/mL1900.0 RU/mL
包装说明:


组分名称

规 格A

规 格B

规 格C

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校准品

0.5ml×6

0.5ml×6

0.5ml×6


组分名称

规 格D

规 格E

规 格F

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

临床意义:

1、本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中Sm抗体的含量,作辅助诊断用。

2、系统性红斑狼疮(SLE)是一种可累及全身各个系统及脏器并且临床表现多样的自身免疫性疾病,好发于青年女性,15~40岁为发病高峰,男女发病比例在1:9左右,我国的患病率约为70~100/10万人。SLE发病机制尚不完全清楚,可能与遗传、环境等因素相关,表现有反复高热或长期低热,脱发,关节肿胀疼痛,皮肤可出现面颊部蝴蝶形红斑或盘状红斑,累及口腔粘膜时出现点状出血、糜烂或溃疡等,并且还可侵犯胸膜、心脏、肾脏,对神经系统、血液系统、消化系统等均可造成损害。

3、

SLE患者体内会产生大量的自身抗体,如抗Sm抗体、抗dsDNA抗体等,这些自身抗体的实验室检测已成为SLE诊断的重要依据。目前,抗Sm抗体、抗心磷脂抗体、抗核抗体、抗DNA抗体已被纳入1997年美国风湿病协会修订的SLE诊断标准。

4、抗Sm抗体是位于细胞核内一组蛋白构成的分子颗粒上的抗体,是抗可溶性核抗原(ENA)抗体中的一种。大量研究发现抗Sm抗体仅存在SLE患者血清中,是SLE诊断特征性抗体,其在SLE患者血清的阳性率21%-30%。检测抗Sm抗体主要对早期、不典型的SLE或治疗后的回顾性诊断帮助很大,体内抗Sm抗体的水平与SLE疾病活动程度、临床表现没有相关性。目前临床上检测抗Sm抗体主要使用免疫印迹法,酶联免疫法等方法进行检测。