抗干燥综合征B抗原抗体(Anti-SSB)测定试剂盒
医疗器械注册证号:沪械注准20182400302
线性范围:6.0RU/mL~120.0RU/mL
包装说明:
组分名称
规 格A
规 格B
规 格C
反应缓冲液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
胶乳试剂(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
校准品
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
组分名称 |
规 格D |
规 格E |
规 格F |
反应缓冲液(R1) |
30mL×1瓶 |
60mL×1瓶 |
60mL×2瓶 |
胶乳试剂(R2) |
10mL×1瓶 |
20mL×1瓶 |
20mL×2瓶 |
临床意义:
1、本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗SSB抗体的含量,作辅助诊断用。
2、
SSA和SSB是细胞中的一类小核糖核酸—蛋白质复合物。SSA主要存在于细胞质,而SSB主要存在于细胞核内,调节转录后的加工和成熟 。抗SSA抗体和抗SSB抗体最早在系统性红斑狼疮(SLE)和干燥综合征(SS)患者血清中被发现,后续在类风湿性关节炎(RA)、混合性结缔组织病(MCTD)、原发性胆汁肝硬化(PBC)、系统性硬化症(SSc)、多肌炎/皮肌炎(PM/DM)、硬皮病以及自身免疫性肝炎(AIH)等多种系统性风湿病中都被检测出阳性。目前,抗SSA抗体和抗SSB抗体已成为诊断系统性红斑狼疮(SLE)和干燥综合征(SS)的重要实验室检测指标。3、抗SSA抗体和抗SSB抗体同时阳性对SS更为特异,在SS患者中的阳性率为25%~87%,与脉管炎、紫癜、白细胞减少和高丙种球蛋白血症等临床症状相关。一般认为抗SSB抗体是SS的标记抗体;抗SSB抗体在SLE患者中的阳性率为6~35%,在亚急性皮肤红斑狼疮(SCLE)患者中的阳性率为25%~35%。目前临床上检测抗SSB抗体主要使用免疫印迹法、酶联免疫法等方法进行检测。