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抗干燥综合征B抗原抗体（Anti-SSB）测定试剂盒
医疗器械注册证号：沪械注准20182400302
线性范围：6.0RU/mL～120.0RU/mL
包装说明：
组分名称
规 格A
规 格B
规 格C
反应缓冲液（R1）
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
胶乳试剂（R2）
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
校准品
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
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组分名称 |
规 格D |
规 格E |
规 格F |
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反应缓冲液（R1） |
30mL×1瓶 |
60mL×1瓶 |
60mL×2瓶 |
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胶乳试剂（R2） |
10mL×1瓶 |
20mL×1瓶 |
20mL×2瓶 |
临床意义：
1、本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗SSB抗体的含量，作辅助诊断用。
2、
SSA和SSB是细胞中的一类小核糖核酸—蛋白质复合物。SSA主要存在于细胞质，而SSB主要存在于细胞核内，调节转录后的加工和成熟 。抗SSA抗体和抗SSB抗体最早在系统性红斑狼疮（SLE）和干燥综合征（SS）患者血清中被发现，后续在类风湿性关节炎（RA）、混合性结缔组织病（MCTD）、原发性胆汁肝硬化（PBC）、系统性硬化症（SSc）、多肌炎/皮肌炎（PM/DM）、硬皮病以及自身免疫性肝炎（AIH）等多种系统性风湿病中都被检测出阳性。目前，抗SSA抗体和抗SSB抗体已成为诊断系统性红斑狼疮（SLE）和干燥综合征（SS）的重要实验室检测指标。3、抗SSA抗体和抗SSB抗体同时阳性对SS更为特异，在SS患者中的阳性率为25%～87%，与脉管炎、紫癜、白细胞减少和高丙种球蛋白血症等临床症状相关。一般认为抗SSB抗体是SS的标记抗体；抗SSB抗体在SLE患者中的阳性率为6～35%，在亚急性皮肤红斑狼疮（SCLE）患者中的阳性率为25%～35%。目前临床上检测抗SSB抗体主要使用免疫印迹法、酶联免疫法等方法进行检测。
- 抗核小体抗体（AnuA）测定试剂盒上一个 ：
- 抗Sm抗体（Anti-Sm）测定试剂盒下一个 ：
