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抗干燥综合征B抗原抗体(Anti-SSB)测定试剂盒
本试剂盒采用胶乳颗粒增强免疫比浊法。将抗原结合到胶乳颗粒上,样本血清(或标准品)中的被测抗体在缓冲液中与胶乳颗粒表面的抗原结合,使胶乳颗粒彼此交联,致使溶液浊度增加,从而检测溶液吸光度增大。在一定范围内,反应液吸光度与被测抗体的浓度呈线性相关。
抗干燥综合征B抗原抗体(Anti-SSB)测定试剂盒
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抗干燥综合征B抗原抗体(Anti-SSB测定试剂盒

医疗器械注册证号沪械注准20182400302
线性范围:
6.0RU/mL120.0RU/mL
包装说明:

组分名称

规 格A

规 格B

规 格C

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校准品

0.5ml×5

0.5ml×5

0.5ml×5


组分名称

规 格D

规 格E

规 格F

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2



临床意义:

1、本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中SSB抗体的含量,作辅助诊断用。

2、

SSASSB是细胞中的一类小核糖核酸蛋白质复合物。SSA主要存在于细胞质,而SSB主要存在于细胞核内,调节转录后的加工和成熟 。抗SSA抗体和抗SSB抗体最早在系统性红斑狼疮(SLE)和干燥综合征(SS患者血清中被发现,后续在类风湿性关节炎(RA)、混合性结缔组织病(MCTD)、原发性胆汁肝硬化(PBC)、系统性硬化症(SSc)、多肌炎/皮肌炎(PM/DM)、硬皮病以及自身免疫性肝炎(AIH等多种系统性风湿病中都被检测出阳性。目前,抗SSA抗体和抗SSB抗体已成为诊断系统性红斑狼疮(SLE)和干燥综合征(SS的重要实验室检测指标。

3、抗SSA抗体和抗SSB抗体同时阳性对SS更为特异,在SS患者中的阳性率为25%~87%,与脉管炎、紫癜、白细胞减少和高丙种球蛋白血症等临床症状相关。一般认为抗SSB抗体是SS的标记抗体;抗SSB抗体在SLE患者中的阳性率为6~35%,在亚急性皮肤红斑狼疮(SCLE)患者中的阳性率为25%~35%。目前临床上检测抗SSB抗体主要使用免疫印迹法、酶联免疫法等方法进行检测。