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抗核小体抗体(AnuA)测定试剂盒

本试剂盒采用胶乳颗粒增强免疫比浊法。将抗原结合到胶乳颗粒上,样本血清(或标准品)中的被测抗体在缓冲液中与胶乳颗粒表面的抗原结合,使胶乳颗粒彼此交联,致使溶液浊度增加,从而检测溶液吸光度增大。在一定范围内,反应液吸光度与被测抗体的浓度呈线性相关。
抗核小体抗体(AnuA)测定试剂盒
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抗核小体抗体(AnuA)测定试剂盒

医疗器械注册证号:沪械注准20182400294

线性范围:20.0RU/mL~200.0 RU/mL

包装说明:

组分名称

规 格A

规 格B

规 格C

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校准品

0.5ml×5

0.5ml×5

0.5ml×5


组分名称

规 格D

规 格E

规 格F

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

临床意义:

1、本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗核小体抗体的含量,作辅助诊断用。

2、系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE是以多种自身抗体为特征的自身免疫性疾病,抗双链DNA抗体(ds-DNA为其特异性抗体,抗Sm抗体为其标记性抗体,SLE患者中抗dsDNA抗体的阳性率为50%左右,抗Sm抗体的阳性率为2040%,两种抗体对SLE诊断的物异性分别为97%100%,但这两种抗体均为阴性的SLE患者容易被误诊。

3、抗核小体抗体(Anti-nucleosome antibody,AnuA是以真核细胞核染色质的基本单位核小体为靶抗原,由活化的B细胞产生的自身抗体,形成于抗dsDNA和抗组蛋白抗体之前。早期研究发现,AnuA仅见于SLE、系统性硬化症(SSc)以及未分化的结缔组织疾病(UCTD),是狼疮性肾炎(LN)的标记抗体。近几年研究发现抗核小体抗体在SLE患者中阳性率高达70%,诊断SLE的特异性高达97%AnuA可以出现在SLE早期,在抗Sm和抗dsDNA阴性的SLE患者中有较高的阳性率,与病情活动、肾损害密切相关,与抗Sm和抗dsDNA抗体联合检测,有助于SLE的早期诊断和病情严重程度的判断。目前临床上检测抗核小体抗体主要采用免疫印迹法,酶联免疫法(Elisa)等方法。