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抗干燥综合征A抗原抗体(Anti-SSA)测定试剂盒

本试剂盒采用胶乳颗粒增强免疫比浊法。将抗原结合到胶乳颗粒上,样本血清(或标准品)中的被测抗体在缓冲液中与胶乳颗粒表面的抗原结合,使胶乳颗粒彼此交联,致使溶液浊度增加,从而检测溶液吸光度增大。在一定范围内,反应液吸光度与被测抗体的浓度呈线性相关。
抗干燥综合征A抗原抗体(Anti-SSA)测定试剂盒
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抗干燥综合征A抗原抗体(Anti-SSA)测定试剂盒

医疗器械注册证号:沪械注准20182400322

线性范围:0.4 RU/ml~25.0 RU/ml

包装说明:

组分名称

规 格A

规 格B

规 格C

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校准品

0.5ml×5

0.5ml×5

0.5ml×5

组分名称

规 格D

规 格E

规 格F

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

临床意义:

1、本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗SSA抗体的含量,作辅助诊断用。

2、SSA/Ro 抗原是由Ro蛋白与非编码小RNA分子非共价结合的核糖核蛋白,SSA/Ro 蛋白由Ro52Ro60两种核蛋白组成,Ro60分子量为60KD。人类的Ro60蛋白广泛分布于肝、肾、成纤维细胞、淋巴细胞、上皮细胞等组织的细胞胞浆中。

3、目前,抗SSA/Ro抗体是已知最常见的抗核抗体之一,常见于多种自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、亚急性皮肤型狼疮、系统性硬化症、原发性干燥综合症、新生儿狼疮等,与这些自身免疫性疾病相关的临床表现有心律失常、光过敏、皮疹、白细胞减少、间质性肺炎、血小板减少、血管炎、腺体病变、腮腺肿大、高丙种球蛋白血症等。抗SSA抗体就是针对SSA抗原而产生的。研究表明,SSA 抗原至少包含有20个不同的表位抗原,针对这些不同的抗原表位可产生相应的表位抗体,而这些不同的表位抗体可能与疾病的不同临床表现相关。有研究已经证实,抗SSA 抗体可由母体经胎盘传递给胎儿,导致新生儿的心脏损伤,甚至造成新生儿心脏的永久损害。因此,抗SSA/Ro-60抗体检测可用于上述疾病的辅助诊断和预后评价,利于及时治疗或早期人工干预。目前临床上检测抗SSA/Ro-60抗体主要使用免疫印迹法、酶联免疫法等方法进行检测。