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抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)测定试剂盒

本试剂盒采用胶乳颗粒增强免疫比浊法。将抗原结合到胶乳颗粒上,样本血清(或标准品)中的被测抗体在缓冲液中与胶乳颗粒表面的抗原结合,使胶乳颗粒彼此交联,致使溶液浊度增加,从而检测溶液吸光度增大。在一定范围内,反应液吸光度与被测抗体的浓度呈线性相关。
抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)测定试剂盒
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抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP测定试剂盒

医疗器械注册证号:沪械注准20182400367

线性范围:10.0RU/mL~140.0 RU/mL


包装说明:


组分名称

规 格A

规 格B

规 格C

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校准品

0.5ml×5

0.5ml×5

0.5ml×5


组分名称

规 格D

规 格E

规 格F

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

临床意义:


1、本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的含量,作辅助诊断用。


2、类风湿性关节炎(rheumatiodarthritis,RA)是一种以关节病变为主的慢性全身自身免疫性疾病。主要临床表现为小关节滑膜所致的关节肿痛,继而软骨破坏、关节间隙变窄,晚期因严重骨质破坏、吸收导致关节僵直、畸形、功能障碍。在我国类风湿性关节炎的患病率为0.24-0.5%,女性多于男性,约2-3:1,任何年龄均可发病,以20-50岁最多  。及早诊断、早期应用有效药物可及时延缓病情发展,减少带来的遗留损害,使预后向着更理性的方向发展。


3、类风湿因子(RF)长期以来是作为辅助诊断类风湿的常用血清指标,但类风湿因子的特异性很差,因为它属于变性IgG抗体,在多数自身免疫性疾病中都能够检测到。抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)是环状聚丝蛋白的多肽片段,是以IgG型为主的抗体,在类风湿关节炎疾病早期就可以出现,是比类风湿因子敏感性和特异性更好的指标,其阳性患者更容易出现关节的异常病变,它的特异性很高,特异度为97.26%。因此,检测抗CCP抗体对于RA的早期发现、早期诊断有很重要的临床意义。目前临床上检测抗CCP抗体主要使用化学发光法,酶联免疫法等方法进行检测。