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抗U1-snRNP抗体(Anti-U1RNP)测定试剂盒

本试剂盒采用胶乳颗粒增强免疫比浊法。将抗原结合到胶乳颗粒上,样本血清(或标准品)中的被测抗体在缓冲液中与胶乳颗粒表面的抗原结合,使胶乳颗粒彼此交联,致使溶液浊度增加,从而检测溶液吸光度增大。在一定范围内,反应液吸光度与被测抗体的浓度呈线性相关。
抗U1-snRNP抗体(Anti-U1RNP)测定试剂盒
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U1-snRNP抗体(Anti-U1RNP)测定试剂盒

医疗器械注册证号:沪械注准20182400368

线性范围:5.0RU/mL~220.0 RU/mL 

包装说明:

组分名称

规 格A

规 格B

规 格C

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校准品

0.5ml×5

0.5ml×5

0.5ml×5

组分名称

规 格D

规 格E

规 格F

反应缓冲液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

胶乳试剂(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

临床意义:

1、本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗U1-snRNP抗体的含量,作辅助诊断用。
2、RNP抗原属于可提取性抗原(ENA),是小核糖核蛋白(snRNP)家族的一员。snRNP有4种颗粒(U1、U2、U4/U6和U5),U1RNP抗原只存在于U1-snRNP颗粒中,主要由U1-70K、U1A和U1C以及少量B'/B、D、E、F、G等蛋白质组成。与U1-snRNP反应的抗体有两类:第一类抗体含抗Sm抗体,它直接与Sm蛋白反应,在SLE患者中有特异性。第二类抗体含有抗U1-snRNP抗体,它与U1-snRNP有特异性反应,主要与U1 snRNP中特异性蛋白U1-70K、U1A、U1C中的一种或几种蛋白发生反应。通常所说的抗RNP抗体仅能沉淀其中的U1部分,故又称为抗U1核糖核蛋白(U1RNP)抗体。

3、抗U1RNP抗体可在多种自身结缔组织病中出现,如混合型结缔组织病(MCTD)、系统性红斑狼疮(SLE)、硬皮病、干燥综合征(SS)、类风湿关节炎(RA)和多发性皮肌炎(PM)。抗U1RNP抗体是MCTD的标志性抗体,在MCTD患者血清中阳性率达90%以上,并呈高滴度阳性。因此,检测血清中的抗U1RNP抗体,尤其是抗体滴度的检测,对MCTD具有重要的诊断价值。系统性红斑狼疮(SLE)患者血清中抗U1RNP抗体也会出现阳性,抗U1RNP抗体与面部红斑、盘状红斑、关节炎、肾脏受累、发热、雷诺现象、肝脾肿大相关。在临床中如果遇到抗U1RNP抗体和抗dsDNA抗体同时阳性的SLE患者,考虑处于疾病活动期的可能性很大,应该引起临床医生的高度重视,在诊治过程中及时对症用药,对减少患者并发症的出现具有重要的临床意义。抗U1RNP抗体结合其他硬皮病相关的自身抗体检测有利于系统性硬化症(SSc)的早期诊断,而且还可以预测是否会发生肺动脉高压、心脏和血液受累等。目前临床上检测抗U1-snRNP抗体主要使用免疫印迹法,酶联免疫法等方法进行检测。