类风湿因子测定试剂盒(RF)

　　医疗器械注册证号：沪械注准20172400055

　　线性范围：10 IU/mL～160 IU/mL

　　包装规格：

　　临床意义：

　　类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种危害人们健康的常见病，在自身免疫性结缔组织病中其患病率列首位。该病如不能及时诊断和治疗，既可发展为关节僵直、畸形、致残而严重影响劳动力。

　　研究表明，检测RA患者血清中的类风湿因子(RF)，对于RA的诊断和RA的发病机制的研究均具有较重要的意义。RF1931年由Cecil发现，1949年由Rike命名，并于1987年被美国风湿病协会作为RA分类诊断7项标准之一，由于其在RA患者血清中滴度高,持续时间长，一直在RA的诊断中起重要作用。

　　RF是抗人或动物IgG分子Fc片段上抗原决定簇的特异抗体。按其抗免疫球蛋白类型可分为IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF 等。现在一般说的RF是IgM-RF。

　　RF不仅限于类风湿性关节炎，还可出现在多种疾病中，主要包括结缔组织病、感染性疾病、肿瘤及变态反应性疾病等，如红斑狼疮、风湿结节、病毒性感染、细菌感染等体内均可测出低效价的RF，因此，尽管RF在RA 患者中的检出率很高,但并不具有特异性，对预测发生RA的价值不大，RF的检测不适合作为筛选RA的一个检验项目。但高滴度的RF对RA的诊断具有相对特异性，即随着RF滴度升高，RF对RA的诊断特异性增强。